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NEJM/전세계적 감염(코로나,원숭이 두창 등)

노바백스 백신의 효용성 및 안전성

Deserts95 2022. 8. 4. 17:39

결론: 노바백스 백신은 코로나에 90% 이상의 효과를 보이며, 특히 중등도-중증질환에는 100% 효과를 보였다. 부작용은 대부분 경미했으며(통증 정도), 하루 이틀 내로 괜찮아졌다.

 

출처:의협신문


우리나라 대부분의 사람들은 화이자, 모더나, 아스트라제네카 그리고 일부 얀센 백신을 맞았습니다. 그리고 시간이 지남에 따라 새로운 백신들이 나오기 시작했습니다. 이 백신들은 기존의 백신들 보다 나중에 나온 만큼 효과나 부작용 그리고 보관에 있어서 기대가 되는 상황인데요. 그중에서 가장 두각을 보이는 것은 단연 '노바백스'입니다. 기존의 mRNA 백신(모더나, 화이자) 와는 다른 유전자 재조합 방식으로 만들어진 노바백스는 이미 세계 각국에서 사용되고 있습니다.

 

그렇다면 이 노바백스가 정말 좋은 백신인 지 이미 접종자 많은 다른 나라의 선례로 알아보겠습니다.


출처:NEJM


연구는 미국, 멕시코에서 코로나가 한창 유행이던 2021년 초중반에 이루어졌습니다. 이미 영국, 서아프리카에서 노바백스의 효과가 입증이 되면서, 추가적으로 미국과 멕시코에서 연구가 진행되었습니다.

연구 대상자는 18세 이상의 코로나 증상이 없는 건강한 사람들을 대상으로 했습니다. 총 29,582명(평균 연령 47세, 65세 이상 12.6%)을 두 군으로 나눠 진행했습니다. 2:1의 비율로 실험군(19,714명)에는 노바백스를, 대조군(9868명)에는 가짜 약을 주었습니다. 두 군 모두에서 21일 간격으로 2회 접종을 시행했습니다. 평가 기준 2회 차 접종 이후 PCR 검사로 코로나 양성 여부였으며, 추가적으로 중등도-중증 질환 및 다른 변이에서도 효과가 있는지 확인했습니다.

 

출처:NEJM/실험 참가자 정보. 두 군에서 고르게 분포되어 있다.


전체적으로 봤을 때 1차 접종 후 코로나 발병률노바백스 군에서 21.2 건/1000 인년, 가짜 약 군에서 51.9 건/1000 인년으로 노바백스 군에서 현저히 낮았습니다. 발병률의 차이는 접종 후 14일 전까지는 유사했지만, 14~21일을 기점으로 큰 차이로 벌어졌습니다. 14~21일을 기점으로 발병률은 가짜 약 군에서 급속도로 많아졌습니다.

 

출처:NEJM


 3개월 동안의 추적 관찰 기간 동안, 코로나 감염 보고는 77건이 있었습니다. 노바백스 군에서 14건, 가짜 약 군에서 63건으로 나타났습니다. 이는 각각 3.3 건/1000 인년, 34 건/1000 인년으로 노바백스 군에서 훨씬 낮았습니다. 이를 토대로 백신의 효용성은 90.4%로 나타났습니다.

코로나 발병은 주로 42일 이내에 몰려있었으며, 이후 점차 감소했습니다. 주목할 점은 노바백스 군은 이후의 새로운 코로나 감염자는 점차 감소했지만, 가짜 약 군에서는 점점 증가했다는 것입니다.

이는 2차 접종 이후의 결과에서도 비슷했습니다. 2차 접종 7일 이후 관찰 결과, 85건의 코로나 감염이 있었습니다. 이 중 16명이 노바백스 군, 69명이 가짜 약 군에서 나타났습니다. 이는 각각 3.7 건/1000 인년, 34.6 건/1000 인년으로 노바백스 군에서 발병률이 훨씬 적었습니다. 이 결과를 토대로 백신의 효용성은 89.3%로 나타났습니다.

 

출처:NEJM/2회 접종 7일 이후 코로나 발병률. 노바백스 군에서 현저히 낮다.


노바백스의 진면목은 중증도에 있었습니다.

 

 노바백스 군에서는 전원 코로나 중증도가 경한 수준이었습니다. 이는 가짜 약 군에서 14건(10건 중등도, 4건 중증) 발생한 것과 확연한 차이였습니다. 이를 토대로 노바백스는 중등-중증의 코로나에 있어서 100%의 효과로 나타났습니다.

노바백스의 효용성은 세부항목(인종, 나이, 기저 질환 등)에 있어서도 약 90%로 나타났습니다. 이 결과는 변이 바이러스에 대해서도 92.6%로 높게 나타났습니다.

 

출처:NEJM/세부항목에서도 대체로 90%의 효용성을 보였다. 단,라틴계 or 히스파닉 계에서만 67.3%로 나타났다.

 


 부작용은 대부분 경미했으며, 일시적이었습니다.

 

 부작용 빈도는 당연하게 노바백스 군에서 많았습니다. 국소적인 부작용1회 접종 후 노바백스 군에서 58%, 가짜 약 군에서 21.1%였으며, 2회 접종 후 각각 78.9%, 21.7%로 나타났습니다. 전신 증상1회 접종 후 각각 47.7%,40.0%였으며, 2회 접종 69.5%,35.9%로 나타났습니다.

국소적인 부작용 대부분 주사 부위 통증 및 김이었으며, 평균 2일 내로 호전되었습니다. 심한 국소 부작용은 1회 접종 후 노바백스 군에서 1.1%, 가짜 약 군에서 1% 미만으로 나타났으며, 2회 접종 후 각각 6.7%, 1% 미만으로 나타났습니다.

전신 증상두통, 메스꺼움, 피로 등이 있었으며, 대체로 노바백스 군과 2회 접종 이후 많았습니다. 하지만 전신 증상은 대체로 경미했으며, 평균 1일 이내로 호전되었습니다. 발열은 두 군 모두 1% 미만이었습니다. 심한 전신 증상은 1회 접종 후 노바백스 군에서 2.4%, 가짜 약 군에서 2.1%로 나타났으며, 2회 접종 후 각각 12.1%,2.1%로 나타났습니다. 하지만 이 빈도는 다른 백신에 비해서 적은 수치였습니다.


다른 백신에서 나타난 심각한 부작용은 노바백스 군에서 나타나지 않았습니다.

 

 아나필락시스, 코로나 악화, 심근경색 및 심장막염 및 길랑-바레 증후군은 나타나지 않았으며, 한창 이슈가 되었던 혈전 부작용 문제도 없었습니다. 사망률은 두 군 모두에서 0.5%로 동일했습니다.

 

출처:NEJM/국소 증상 및 전신 증상은 대체로 노바 백스 접종군에서 나타났지만,중증(Grade>3)은 빈도가 적었습니다.


 결론적으로 노바백스 백신은 단기적으로 90% 이상의 효과를 보였으며, 특히 중등-중증 코로나에 있어서는 100% 효과를 보였습니다. 부작용 또한 대부분 경미했으며, 1~2일 내로 호전되었습니다. 그리고 부작용의 빈도 역시 다른 백신에 비해서 적은 것으로 나타났습니다.

 

 비록 이 연구는 2021년 초중반에 진행해, 오미크론 등의 변이에서는 해당사항은 아니지만, 미국 FDA에서 4번째로 승인된 백신인 만큼 효과와 안전성은 입증되었다고 볼 수 있습니다. 혹여나 추가 접종을 생각하고 계신 분들은 부작용도 적고, 효과도 좋은 노바백스를 고려해봐도 좋을 거 같습니다.

오늘도 건강한 하루 보내세요~

 

 

 

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