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NEJM/전세계적 감염(코로나,원숭이 두창 등)

코로나 치료제 니르마트렐비르, 오미크론에도 효과 있을까?

Deserts95 2022. 8. 25. 17:30

결론: 65세 이상에서 니르마트렐비르 사용 시, 코로나로 인한 입원율 및 사망률이 크게 낮아졌다. 하지만 젊은 성인에 있어서는 유의미한 결과가 나오지 않았다. 

 

출처:약학정보원

 

 2020년 유행했던 코로나가 아직까지도 지속되고 있습니다. 2년이라는 기간 동안 많은 제약 회사들이 백신 및 치료제 개발에 열을 올렸습니다. 백신에 관해서는 다들 잘 알고 계시지만, 혹시 경구용 코로나 치료제가 이미 개발되어있다는 것을 알고 계셨나요? 그 중 대표적인 것이 바로 화이자에서 만든 팍스로비드입니다. 팍스로비드는니르마트렐비르와 리토나비르를 함께 복용하게 만든 약이며 투여 기준은 다음과 같습니다. 

 

출처:코로나 19 예방접종

 

 2021년 12월 22일 FDA에서 경구용 코로나 치료제로서 긴급 승인을 받은 팍스로비드는 고위험군(면역저하자, 노인 등)에 투여되었습니다. 하지만 이때는 델타 변이 때였으며, 새롭게 올해 들어 오미크론이 유행하면서 이 약이 오미크론에도 효과가 있는지는 연구가 불충분한 상태였습니다. 그래서 오늘은 팍스로비드의 핵심 성분인 니르마트렐비르가 오미크론에도 효과적이었는 지를 확인한 연구를 소개해드리고자 합니다. 


 

출처:NEJM

 

 

 오미크론이 한창 유행할 때 진행된 이 연구는 총 109,254명을 대상으로 진행했습니다. 이 중3902명(4%)은 적어도 한 번 이상 니르마트렐비르를 복용했습니다. 나머지 105,352명니르마트렐비르를 복용하지 않았습니다. 연구 대상자의 평균 연령은 60세였으며, 이 중 39%가 65세 이상이었습니다. 여성 비율은 60%였습니다. 40~50%에서 비만, 고혈압, 당뇨가 있었습니다. 그리고 78%가 이전 코로나 감염력 및 백신 등을 통해 면역이 있는 상태였습니다. 평가 기준코로나로 인한 입원이었으며, 추가로 코로나로 인한 사망률 또한 비교했습니다. 

 

출처:NEJM/연구 대상자 정보

 

 니르마트렐비르 복용 군 3902명 중 65세 이상은 2484명, 40~64세는 1418명이었습니다. 주로 65세 이상 및 암, 면역저하 자군에서 니르마트렐비르 복용 비율이 높았습니다. 반면 면역력이 없는 군에서는 복용 비율이 매우 낮았습니다. 

 

 연구 과정에서 연령대(40~64세 vs 65세 이상) 간의 효과의 차이가 있어 구분해서 연구를 진행했습니다. 


 65세 이상(42,821명)에서 코로나로 인한 입원니르마트렐비르 복용 군에서 11명(14.7건/10만 명), 복용하지 않은 군에서 766명(58.9건/10만 명)이었으며, 위험비는 0.27(1보다 낮을수록 복용 군에서 입원율이 낮음)로 나타났습니다. 40~64세에서는 니르마트렐비르 복용 군에서 7명(15.2건/10만 명), 복용하지 않은 군에서 327명(15.8건/10만 명)이었으며, 위험비는 0.74로 나타났습니다.  즉, 65세 이상에서 니르마트렐비르 복용 시 코로나로 인한 입원율이 상당히 낮아졌습니다. 반면 40~64세에서는 큰 효과가 나타나지 않았습니다. 

 

출처:NEJM/코로나로 인한 입원 위험비(복용군40~64세:0.74/65세이상:0.27)
출처:NEJM/65세이상 복용군에서 누적위험비가 크게 낮아진 것을 확인

 


 면역력 여부(이전 코로나 감염력, 백신 접종 등)에서도 결과는 차이가 있었습니다. 

 

 니르마트렐비르 복용 군 중 65세 이상에서 코로나로 인한 입원 위험비이전 면역이 있는 군에서 0.32, 면역이 없는 군에서 0.15로 나타났습니다. 40~64세 이상에서는 이전 면역이 있는 군에서 1.13, 면역이 없는 군에서 0.23으로 나타났습니다. 

즉, 65세 이상에서는 면역 여부와 관계없이 효과가 있었으며, 40~64세 군에서는 면역이 있는 군에서 효과가 뚜렷이 나타나지 않았습니다. 

 

출처:NEJM/40~64세에서의 복용군에서는 뚜렷한 효과가 나타나지 않았다.


 사망률에서도 차이가 있었습니다. 

 

 65세 이상에서 코로나로 인한 사망 위험비 0.21(복용 군 2/2484명, 복용 안 한 군 158/40,337명), 40~64세에서1.32(복용 군 1/1418명, 복용 안 한 군 16/65,015명)로 나타났습니다. 즉, 65세 이상에서만 역시 코로나로 인한 사망이 크게 낮아졌습니다. 


결과적으로 65세이상에서 니르마트렐비르 복용 시 코로나로 인한 입원율 및 사망률이 크게 감소했습니다. 이 연구는 델타 변이뿐 아니라 오미크론에서도 이 약이 효과적일 수 있음을 보여주었습니다. 다만, 젊은 연령층에서는 효과가 불충분한 것으로 나타나 추가적인 연구가 필요합니다.

 

모두 코로나 조심하시기 바라며, 오늘도 건강한 하루 보내세요~

 

 

 

 

 

 

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